J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性碳水化合物性肝炎的

非酒精性糖类性肺炎 (NAFLD) 是一种慢性肝脏营养不良，可十分困难为非酒精性糖类高血压 (NASH)，造成了白血病风险增加和需要肝移植。

肝损伤十分困难过程

EDP-305 是一种抗生素法尼酯 X 肽 (FXR) 激动剂，正在被合作开发用于用药非酒精性糖类高血压 。本数据分析是一项随机、随机对照、用药法为对照的2期临床试验，旨在审核 EDP-305 用药非酒精性糖类高血压病变的、安全性和耐受性。

招募了既往经活检或表型（很高体重指数、出院乳癌[2型乳癌或乳癌中后期]、乙酰氨基转移酶[ALT]升很高伴肝糖类>8%）出院的非白血病的增生的非酒精性糖类高血压病变，随机分至第一组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或用药法，连续服药 12 周。主要终点是 12 时为 ALT 与基线相比的千分之改变，关键性的次要终点是肝糖类幅度的改变。

三第一组病变冠心病的改变

从2018年1翌年至2019年7翌年，共有 134 位病变被随机分第一组，132 位病变被划入审核分析。在 12 时为，用药法第一组病变的 ALT 较基线千分之减小了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病变的 ALT 分别减小了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 第一组病变的无论如何肝脏糖类幅度减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 第一组的减小了 -3.3%，用药法第一组的减小了 -2.4%。

最相似（≥5%）的不良事件有咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、恶心和黄疸。2.5 mg、1 mg 和用药法第一组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病变显现咳嗽，2.5 mg 第一组和 1 mg 第一组分别有 20.8% 和 1.8% 的病变施打。

总而言之，该数据分析近期，EDP-305 可显著减小非酒精性糖类高血压病变的乙酰氨基转移酶水平，支持继续在非酒精性糖类高血压病变里合作开发 EDP-305的应用。

原始记事：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,