拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁获批香港交易所

拜耳公司2019年5年末13日无限期，阴囊腹腔异位症治疗法新药唯散宁在华获批上市。唯散宁是成分2毫克的地诺孕素片剂，是一必需的、普遍耐受不错的阴囊腹腔异位症的治疗法选择，它必需减轻眼部、缩小软组织、减小术后发作率，可以依然安全用于，提升病变的与世隔绝能量密度，是各几类型为治疗法阴囊腹腔异位症而制造的抑制剂。

阴囊腹腔异位症是阴囊腹腔潮湿在皇宫腔以外的部位。这种异位的组织起来也随年末经周期而出血开裂。阴囊腹腔异位的常见部位是卵巢、阴囊肌层和阴囊周边组织起来。差不多有5%到10%育龄未婚受此状况严重影响。阴囊腹腔异位症可避免渐进性痛经，慢性子宫颈痛及性交痛等相同几类的眼部，有时甚至是重度眼部；还可能严重影响生育力。

育龄未婚是阴囊腹腔异位症的主要易感人群，尽管外科手术有较好的治疗法效果，但阴囊腹腔异位症的发作率较高，术后的抑制剂治疗法也很最主要5。特别是对于受到眼部头疼的病变，也主要是通过抑制剂进行减缓。中所国医药教育该协会妇科工程技术委员会主委，中所国医师该协会內异症该该协会副主委，当事人妇产科副主任周应芳客座教授表示：“阴囊腹腔异位症的依然管理尽可能是减轻和消除眼部、促进和保护措施后生、减小和减少发作、警惕和现代推测恶变，提升病变的与世隔绝能量密度。”

中所国医药教育该协会妇科工程技术委员会主委，中所国医师该协会內异症该该协会副主委，当事人妇产科副主任周应芳客座教授

促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）是目同一时间中所用的阴囊腹腔异位症治疗法抑制剂，其疗效确切，中所用于短期减缓与阴囊腹腔异位症相关的患者，考虑到依然用于的安全性问题，如骨密度减小以及潮热等格氏试剂，上限了其依然用于。

周应芳客座教授表示：“唯散宁是治疗法阴囊腹腔异位症的最主要选择，因为仍未证明它可以减缓阴囊腹腔异位症引发的慢性子宫颈眼部，包括年末经眼部和性交痛，且依然用于征状小，不会增加潮热盗汗等格氏试剂，不会引发骨密度减小。这是多年来唯一只能依然用于设法这些病变的新疗法。唯散宁已被证明对于内异症病变止痛的效果与起效时间与GnRH-a镇静剂无差异，且眼部减缓是随着在此之后而持续的（在持续15个年末的临床研究工作中所辨识），包括痛经、经同一时间期子宫颈痛、IgA骨盆眼部和痛觉间歇性。”

唯散宁（2mg地诺孕素片）用于治疗法阴囊腹腔异位症。是世界各地首个专为治疗法阴囊腹腔异位症而制造的卡林，2009年，唯散宁（地诺孕素片）赢取首次上市专利权，当同一时间，唯散宁已在90多个国家赢取上市专利权（完全：2014年6年末）。合计用于量每年超过15，000，000未婚病变。

从一项在252例阴囊腹腔异位症病变进行的有别于GnRH-a 作为HIV对照的研究工作中所赢取的结果证实唯散宁在眼部管理的疗效上与GnRH-a相当。一项包括198例阴囊腹腔异位症病变为期3个年末世界各地研究工作证实，地诺孕素减缓眼部显著较高于安慰剂。

在剂量范围住研究工作中所，阴囊腹腔异位症病变接受了24周的地诺孕素片每日治疗法，在腹腔镜下，可明显看到地诺孕素片对病变亚当斯陷凹中所阴囊腹腔异位症软组织的震荡。

一项回顾性队列研究工作，比较阴囊腹腔异位细菌感染畸形后（n=568）用于地诺孕素片(n=151)和不用于抑制剂(n=417)人群5年发作率和征状，超声波推测与切除同一时间MRI观察到的一般来说小于或更大的软组织视为发作。结果辨识，术后用于地诺孕素5年累积发作率4%，期待治疗法组则较高达69%。

地诺孕素中所度可抑制H-P-O轴，确保精子雌二醇所处治疗法窗内（即精子雌二醇的水平确保在不刺激异位腹腔潮湿而又不引发围住绝经期患者如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围住），依然用于5年和较高剂量（20mg或30mg/天，24周）研究工作结果辨识对血脂、糖代谢等参数无临床意义严重影响。在临床试验中所，唯散宁一般耐受性不错。最常见的格氏试剂是腹痛、乳房不适等，但会随着治疗法时间延长而逐渐变为。